[공지] GMP/KGMP 심사 통역 후기|경험 공유 with 중국현지통역/상해통역/상하이통역/장쑤성통역/난징통역 monica

GMP/KGMP 심사 통역 후기|경험 공유 with 중국현지통역/상해통역/상하이통역/장쑤성통역/난징통역 monica안녕하세요 중국 현지 한국어·중국어·영어 통역을 전문으로 하고 있는 프리랜서 모니카입니다. 통역 문의 카카오 88Linda 위챗:594461331 전화:0086-13128677147저는 중국 한족 출신으로,대학에서 한국어를 전공했고 한국 유학 경험도 있습니다.전문 통역사로 활동한 지는 어느 덧 8년이 되었고,그 동안 전시회 통역,공장 방문 통역,KGMP 심사 통역,기술 통역,신제품 개발 미팅 통역,교육 통역 등 다양한 현장에서 경험을 쌓았습니다.제가 맡았던 분야는 기계,전자,가전,미용 화장품,의료,금융 등 폭넓습니다.KGMP통역/GMP통역/중국현지통역/상해통역/상하이통역/장쑤성통역/난징통역 필요하시면 언제든지 연락해 주세요.2014년부터-현재까지의 통역 후기 http://m.blog.naver.com/PostList.nhn?blogId=kasuo88888&categoryNo=1 심천통역 광저우통역가이드 이야기 카톡: 88Linda : 네이버 블로그 카톡:88linda 심천통역 광저우통역 홍콩통역 상해통역가이드 모두 가능합니다 m.blog.naver.com 얼마 전 중국 심천에 위치한 한 의료기기(네뷸라이저) 공장에서 진행된 KGMP 심사통역을 맡았습니다.최근 한국으로 수입되는 중국산 의약품과 의료기기가 늘어나면서, KGMP 심사 통역에 대한 수요도 함께 증가하고 있습니다.이번 포스팅에서는 제가 직접 참여한 KGMP 심사 통역 현장의 분위기와 절차를 공유해드리겠습니다. KGMP 심사의 주요 절차심사는 보통 4일간 진행되며, 생산현장의 시설과 환경뿐 아니라 전반적인 품질관리 시스템과 서류까지 모두 점검합니다.심사 기준은 ISO13485 요건과 유사한 한국 식약처(MFDS) 기준을 따릅니다.심사 첫날에는 오프닝 미팅(Opening Meeting)이 진행됩니다.이 자리에서는* 회사 및 제품 소개* 공장 레이아웃(layout)* 주요 생산 공정* 전체 심사 일정 및 주요 항목 등이 공유됩니다. 이후 심사원은 현장 투어(Site Tour)로 이동하여 다음과 같은 항목을 꼼꼼히 점검합니다:* 자재 입고 및 수입 검사* 생산 공정 관리* 최종 검사 과정* 온도 및 습도 관리 상태* 포장(Packing) 과정* 실험실(랩) 설비 및 게이지 교정 관리........................................공장 투어가 끝나면 다시 사무실로 돌아와 문서 및 기록 심사(Document Review) 단계가 이어집니다.KGMP 심사는 특히 서류 점검 비중이 매우 높습니다. ...

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